کمیته مشورتی سازمان غذا و دارو روز سه‌شنبه اعلام کرد که مزایای قرص آزمایشی ضد ویروسی کووید-۱۹ Merck & Co. با 13-10 رای بر خطرات آن بیشتر است و چندین مشاور گفتند که در مورد مصرف این دارو در زنان باردار نگرانی دارند.
سهام Merck MRK،
اکنون انتظار می رود FDA تصمیم نهایی خود را احتمالاً قبل از پایان سال اتخاذ کند. تنظیم کننده اغلب توصیه های کمیته های مشورتی خود را در نظر می گیرد، اما موظف به انجام این کار نیست.
اگر مولنوپیراویر در هفته‌های آینده توسط FDA تأیید شود، انتظار می‌رود که درمان اولین قرص خوراکی COVID-19 باشد که بیماران می‌توانند در خانه مصرف کنند.
اعضای کمیته مشاوره ضد میکروبی همچنین یک برنامه نظارت بر ایمنی را پیشنهاد کردند، نگرانی‌های خود را در مورد تجویز دارو برای بیماران دارای نقص ایمنی ابراز کردند و نگرانی‌های خود را در مورد اثربخشی کلی قرص بیان کردند.
برخی از تحلیلگران وال استریت پیش‌بینی کرده‌اند که اعضای شورا به راه‌حل رأی مثبت خواهند داد، اما با رویکردی محتاطانه.
با وجود این رزروها، احتمالاً مولنوپیراویر نیز تأیید می شود و تقاضا احتمالاً از 20 فراتر خواهد رفت. [million] ارائه دوره های آموزشی در سال 2022 "، تحلیلگران SVB Leerink در روز جمعه می نویسند.
از درمان‌های موجود در حال حاضر برای COVID-19، بیشتر آنها برای مراقبت از افراد بسیار بیمار و بستری در بیمارستان استفاده می‌شوند. اینها شامل استروئید دگزامتازون و GILD از Gilead Sciences Inc.،
آنتی بادی های مونوکلونال توسط Eli Lilly & Co. LLY،
زمانی مولنوپیراویر به عنوان یک تغییر در بازی در طول همه‌گیری دیده می‌شد، اما با ظهور داده‌های کارآزمایی بالینی جدید و افزایش یک رقیب، اهمیت آن تغییر کرد.
علاقه وال استریت به قرص مرک در نوامبر زمانی که شرکت فایزر شروع به کاهش کرد. PFE،
سپس، هفته گذشته، مرک گفت که قرص او خطر بستری شدن در بیمارستان و مرگ را 30٪ در یک کارآزمایی بالینی کاهش می دهد - نه 50٪، همانطور که در نتایج موقت گزارش شده است. وال استریت اکنون نگرانی های فزاینده در مورد نوع omicron و نیاز مداوم به درمان های جدید و بهتر برای COVID-19 را تایید می کند.
تحلیلگران Mizuho Securities به Mizuho Securities گفتند: نگرانی‌ها در مورد نسخه جدید omicron انتظارات را در مورد پتانسیل واکسن Pfizer Comirnaty در برابر COVID-19 افزایش می‌دهد و داده‌های به‌روز شده از مولنوپیراویر ضد ویروسی خوراکی Merck انتظارات را برای ضد ویروس Paxlovid Pfizer افزایش می‌دهد.
زمانی تحلیلگران از پتانسیل فروش اولین قرص خوراکی برای کووید-19 متحیر بودند که کار می کند و تنها در سال آینده بین 5 تا 7 میلیارد دلار فروش پیش بینی می کند. اما ورود داده‌های اثربخشی جدید علاقه به دارو و سهام مرک را کاهش داده است.
سیتی با اشاره به نگرانی‌ها در مورد داروی ایسلاتراویر و مولنوپیراویر این شرکت، رتبه مرک را از خرید به خنثی کاهش داد.
Merck به دنبال مجوز برای مولنوپیراویر در بزرگسالانی است که آزمایش ویروس آنها مثبت بوده، علائم خفیف یا متوسط دارند و در معرض خطر بالای بیماری جدی هستند. انتظار می رود که بیماران ظرف پنج روز پس از شروع علائم، درمان را شروع کنند.
فاز 2/3، یک مطالعه تصادفی، کنترل شده با دارونما، دوسوکور تنها افرادی را شامل می شد که واکسینه نشده بودند. با این حال، مشخص نیست که آیا این قرص می تواند برای درمان افراد واکسینه شده مبتلا به عفونت های پیشرو، در صورت مجاز بودن، استفاده شود یا خیر.
مولنوپیراویر اکنون در بریتانیا مجاز است
پوشش بیشتر Merck و قرص آن برای COVID-19 را بخوانید:
پس از اینکه سیتی رتبه درمان HIV را به "احتمال زیاد" کنار گذاشتن کاهش داد، سهام مرک سقوط کرد
قرص کووید-19 مرک ممکن است تا 7 میلیارد دلار در سال آینده بفروشد
چرا قرصی که در خانه مصرف می‌کنید می‌تواند جهت همه‌گیری را تغییر دهد