واکسن سازان چهره پزشکی بزرگترین چالش تولید در تاریخ

که کار در جریان است.

از استقرار کارشناسان در میان جهانی محدودیت های مسافرتی برای مدیریت شدید شرایط ذخیره سازی و حتی اختراع جدید انواع ویال و سرنگ برای میلیاردها دوز این مسیر با موانع توانمند با توجه به رویترز مصاحبه با بیش از یک دوجین واکسن توسعه دهندگان و حامیان.

هر گره در یک تست نشده زنجیره تامین - که می تواند کشش از پونا در هند به انگلستان آکسفورد و بالتیمور در ایالات متحده - می رسد و یا به تاخیر انداختن فرایند پیچیده است.

ستون نلسون مایکل, مدیر ارتش آمریکا مرکز تحقیقات بیماری های عفونی است که کار در دولت "پیچ و تاب سرعت" پروژه برای ارائه یک واکسن در مقیاس ژانویه گفت: شرکت ها معمولا سال به رقم این مسائل.

"در حال حاضر آنها باید هفته."

بسیار از توجه جهان متمرکز شده است در این مسابقه علمی به منظور توسعه یک واکسن. اما پشت صحنه, کارشناسان روبرو هستند, واقعیت تلخ: ما ممکن است به سادگی به اندازه کافی ظرفیت برای ایجاد بسته بندی و توزیع میلیاردها دوزهای همه در یک بار.

شرکت ها و دولت ها در حال مسابقه برای مقیاس کردن ماشین آلات به آدرس کمبود بحرانی در خودکار پر کردن و تکمیل ظرفیت مرحله نهایی در فرایند تولید از قرار دادن این واکسن به ویال یا سرنگ, آب بندی آنها و بسته بندی آنها را برای حمل و نقل.

"این بزرگترین چالش های لجستیکی جهان تا کنون با آن روبرو" گفت: توبی پیترز مهندسی و فناوری متخصص در بریتانیا دانشگاه بیرمنگام. "ما می تواند به دنبال در واکسیناسیون 60% از جمعیت است."

چند تن از توسعه دهندگان از جمله حزب سوسیالیست مدرن هستند با تجربه راه های جدید برای کاهش شدید ذخیره سازی سرد مطالبات خود واکسن که در حال حاضر نیاز به نگهداری در منهای 80 درجه سانتیگراد (-112 فارنهایت).

SiO2 علم مواد در حال کار بر روی تولید ویال که نمی خرد در سوپر-هوای سرد.

محدودیت های مسافرتی در ضمن نما بی روح تر از مشکلات; Johnson & Johnson است که قصد دارد برای شروع آزمایشات بالینی این تابستان تلاش کرده است به ارسال آن واکسن کارشناسان برای نظارت بر راه اندازی سایت های تولید ،

"هرگز در تاریخ'

با راه اندازی عظیم بالینی که شامل 10,000 30,000 داوطلبان در هر واکسن دانشمندان به امید دریافت پاسخ در مورد اینکه آیا یک واکسن با این نسخهها کار به عنوان اوایل به عنوان در ماه اکتبر. اما حتی اگر آنها موفق به ساخت, به صورت فله, گرفتن رگولاتور به ثبت نام کردن و بسته بندی میلیارد دوز است به یاد ماندنی چالش است.

ست برکلی, مدیر اجرایی GAVI واکسن داد گفت: در جهان بعید است که مستقیما از صفر واکسن به داشتن دوز به اندازه کافی برای همه است.

"این به احتمال زیاد به یک رویکرد مناسب برای شروع با," او در مصاحبه ای گفت:. "ما به دنبال چیزی شبیه به یک تا دو میلیارد دوز واکسن در سال اول گسترش بیش از جمعیت جهان است."

J&J همکاری با دولت آمریکا بر 1 میلیارد دلار سرمایه گذاری به سرعت توسعه و تولید از آن واکسن حتی قبل از آن ثابت شده است به کار می کنند. این قرارداد اورژانس Biosolutions و Catalent به صورت فله در ایالات متحده است. Catalent نیز انجام برخی از پر-و-پایان کار.

"هرگز در تاریخ بسیار واکسن ساخته اند که در همان زمان - به طوری که ظرفیت وجود ندارد" گفت: پل Stoffels, J&J افسر ارشد علمی که می بیند پر ظرفیت به عنوان اصلی ترین عامل محدود کننده.

اورژانس این کارخانه در Bayview, مریلند می تواند به جای چهار واکسن به صورت موازی با استفاده از های مختلف تولید سیستم عامل ها و تجهیزات.

بودجه دولت در سال 2012 این کارخانه شامل واحد-استفاده از ظروف یکبار مصرف راکتور تجهیزات شامل کیسه های پلاستیکی به جای فولاد ضد زنگ تخمیر تجهیزات است که باعث می شود آن را آسان تر برای تغییر از یک واکسن به دیگری.

در این ماه شرکت دریافت اضافی $628 میلیون دلار برای ساخت آن چهار سوئیت در دسترس از هیچ کاندیدایی حمایت دولت انتخاب مدیر عامل شرکت باب کرامر به رویترز گفت.

ضربه های-پر-مهر-تکرار

و همچنین کار با J&J New Jersey مبتنی بر Catalent یک قرارداد امضا شده با شرکت داروسازی AstraZeneca در هفته گذشته به ارائه ویال-پر کردن و بسته بندی خدمات در کارخانه خود در اناگنی ایتالیا. هدف آن رسیدگی به صدها میلیون دوز شروع در اوایل ماه اوت سال 2020 و احتمالا در حال اجرا را از طریق تا مارس سال 2022.

آن دستور داده با سرعت بالا ویال-پر کردن تجهیزات برای افزایش خروجی در آن ایندیانا گیاه که در آن نیز استخدام اضافی 300 نفر از کارگران.

مایکل رایلی Catalent شمالی رئیس جمهور آمریکا به صورت بیولوژیک گفت: مهر را بزرگترین چالش در تلاش بود برای فشرده سازی کار می کنند که به طور معمول طول می کشد و سال به سال.

اضافه کردن به چالش این است که شیشه ویال در تامین کوتاه مدت هستند.

برای صرفه جویی در, شیشه, شرکت برنامه ای برای استفاده از ویال بزرگتر از پنج تا 20 دوز - اما این افزایش مشکلات جدید مانند بالقوه زباله, اگر نه همه دوز استفاده می شود قبل از واکسن غنایم.

"حرکت نزولی این است که پس از یک پزشک مراقبت های بهداشتی باز می شود یک ویال آنها نیاز به واکسیناسیون 20 نفر در کوتاه زمان 24 ساعته" گفت: Prashant Yadav جهانی, بهداشت و درمان, زنجیره تامین کارشناس در مرکز توسعه جهانی در واشنگتن است.

به عنوان بخشی از همان درایو وزارت بهداشت و خدمات انسانی و وزارت دفاع را اعطا ApiJect سیستم تا $138 میلیون برای ارتقاء امکانات خود قادر به ایجاد تا 100 میلیون پلاستیک استروئید ها تا پایان این سال به عنوان بسیاری از 600 میلیون دلار در سال 2021.

این شرکت قصد دارد به استفاده از یک تکنولوژی به نام Blow-Fill-Seal, که در آن سرنگ دمیده شده از پلاستیک پر شده با واکسن و مهر و موم شده در ثانیه است. این نیاز به تایید اداره غذا و دارو مدیر عامل شرکت جی واکر و گفتگو کرد.

شکستن زنجیره سرد

SiO2 علم مواد است که در ضمن ramping تا ظرفیت پلاستیکی ویال با یک پوشش شیشه ای که کم و بیش پایدار در فوق العاده دماهای پایین است.

"شما می تواند ما را به منهای 196 درجه سلسیوس است که هیچ یک از این واکسن نیاز" رئیس کسب و کار افسر لارنس Ganti گفت. "شما می توانید آن را در برابر دیوار و آن را شکستن نیست. بنیانگذار ما انجام داده است. او پرتاب یخ زده ویال در من است."

این شرکت انتظار دارد برای افزایش تولید از زمان 5-10 میلیون ویال در سال به 120 میلیون در سه و نیم سال او به رویترز گفت.

هنگامی که بسته بندی بسیاری از واکسن ها نیاز به سرد نگه داشته و برخی از پیشرو ساخته شده از مواد ژنتیکی مانند messenger RNA نیاز به نگهداری بسیار سرد - ارائه یکی دیگر از چالش هایی که ممکن است محدود کردن دسترسی.

"افرادی که کار با mRNA ذخیره آن در منهای 80 درجه سانتی گراد است و چیزی نیست که میخوای پیدا کردن در اکثر داروخانه یا مطب" گفت: Dr Paul Offit مدیر واکسن مرکز آموزش در بیمارستان کودکان فیلادلفیا و co-مخترع واکسن روتاویروس.

پیترز از دانشگاه بیرمنگام بوده است برای جمع آوری اطلاعات از مناطق فقیرتر آفریقا و آسیا و گفت: استراحت در درجه حرارت-کنترل زنجیره تامین - "زنجیره سرد" - در حال حاضر مکرر.

در برخی از مکان ها آن است که مشترک برای از دست دادن 25 درصد یا بیشتر از واکسن به دلیل شکسته سرد زنجیر او به رویترز گفت.

"بنابراین اگر شما به دنبال به ساخت چهار میلیارد و شما روی چیزی حساب کردن شما در حال رفتن به از دست دادن 25 ٪ و پس از آن شما باید به ساخت پنج میلیارد," او گفت:. "این همه عناصر آن را به حرکت از نقطه تولید به نقطه تجمع حق را به مراکز درمانی و سپس به جامعه است."

قرنطینه باتلاق

شرکت توسعه mRNA واکسن از جمله مدرن و ترجمه زیستی که با همکاری شرکت سانوفی در حال کار به نامزدهای پایدار در دماهای بالاتر.

ران Renaud, مدیر عامل شرکت ترجمه زیستی گفت: او با اعتماد به نفس این اتفاق می افتد "در یک مقدار کوتاه از زمان".

کالین هوسی یک مدرن سخنگوی گفت: "ما در حال گرفتن بیشتر اعتماد به نفس که ما می تواند اجرا شود ما زنجیره تامین در -20C است که آسان تر وضعیت ذخیره سازی از انجماد عمیق," او گفت:.

مدرن برنامه ای برای اضافه کردن یک دوره از زمان که در آن واکسن را می توان ذخیره می شود در حالت عادی یخچال (دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد در دفاتر پزشکان و یا درمانگاه.

"ما می دانیم بیشتر در 2-3 ماه آینده," او گفت:.

این بیماری همه گیر است و همچنین ارائه موانع کمتر ویژگی های طبیعت است.

Catalent است که برخی از 30 بوته در سطح جهان تا به حال به نوشتن اجازه مخصوص ورقه در هشت زبان توضیح است که کارگران خود را در حال ضروری در نظر گرفته شود.

J&J است که با داشتن مشکل گرفتن پرسنل با تجربه و به پرت و دور افتاده labs برای نظارت بر انتقال تکنولوژی به قرارداد تولید کنندگان چرا که آنها موضوع را به 14 روز قرنطينه.

"این کاملا یک عامل" گفت: Stoffels. "اگر شما را به ارسال خود مردم را به وسط هند برای رسیدن به پر ظرفیت است که آسان نیست در حال حاضر."

tinyurlis.gdclck.ruulvis.netshrtco.de